2025年落幕，FDA旗下药物评价与研究中心（CDER）已批准44款新药，其中超过半数为“first-in-class”药物。这一数据不仅彰显了全球新药研发的创新能力，更揭示出治疗范式正在从“改良”走向“颠覆”。小分子药物依然占据主流，但多肽、核酸疗 ...

编者按：截至2025年12月19日，FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）已经批准了44款创新药，其中“first-in-class”药物占比约55%，展现了新药开发领域的不断创新。小分子药物占比66%，并有多款新药靶向全新蛋白靶点。4款多肽和核酸类药物获批上市，显示这些治疗模式成为新药开发的重要方向之一。作为创新的赋能者、客户信赖 ...